Met Enerzair® Breezhaler® wordt astmacontrole een bereikbaar doel voor patiënten en artsen

Enerzair^® Breezhaler^® zal vanaf 1 juni terugbetaald worden als onderhoudsbehandeling voor astma bij volwassen patiënten die niet voldoende onder controle zijn met een combinatie van een langwerkende bèta-2-agonist en een hoge dosis van een inhalatiecorticosteroïde, en die het voorbije jaar een of meer astma-aanvallen doorgemaakt hebben. Momenteel is meer dan 45% van de astmapatiënten die zich in Stap 4 en 5 bevinden volgens de GINA-richtlijnen niet onder controle^6,7. Dat toont aan dat er behoefte is aan nieuwe behandelingen, wijzen van afgifte en ondersteuning voor de patiënt om erop toe te zien dat de medicatie correct ingenomen wordt en dat de streefdoelen van de behandeling bereikt worden. Enerzair^® Breezhaler^® maakt van astmacontrole een bereikbaar streefdoel omdat het een facultatieve sensor en app bevat die de inhalatie bevestigen, de patiënt aan zijn medicatie herinneren en toegang bieden tot objectieve gegevens om de therapeutische beslissingen beter te onderbouwen.

Een hoge onvervulde behoefte bij astmapatiënten

In België heeft naar schatting 10% van de mensen tussen 18 en 44 jaar astma. Patiënten met ongecontroleerde astma kunnen de ernst van hun aandoening afzwakken of onderschatten en lopen een hoger risico op astma-aanvallen, ziekenhuisopname en overlijden^8-10. Er is een onvervulde medische behoefte bij astma, veroorzaakt door barrières zoals een minder goede therapietrouw, een verkeerde inhalatietechniek, verkeerde behandelingen, bijwerkingen van orale corticosteroïden en het feit dat bepaalde patiënten niet in aanmerking komen voor biologische geneesmiddelen^11-14. Slechts de helft van de patiënten gebruikt zijn voorgeschreven inhalatietoestel op de juiste manier¹⁵.

Voor mensen met ongecontroleerde astma is het moeilijk om de symptomen en de aanvallen goed onder controle te krijgenen bijna 50% van de astmapatiënten die een hoge dosis LABA/ICS krijgen is niet onder controle. Een behandeling met Enerzair^® Breezhaler^® eenmaal per dag is de eerste vastgedoseerde combinatie van LABA/langwerkende muscarineantagonist (LAMA)/ICS die beschikbaar is voor die patiënten.

Astmacontrole wordt een bereikbaar doel dankzij het gebruik van data en digitale hulpmiddelen

Samen met een begeleidend digitaal hulpmiddel helpt Enerzair® Breezhaler® de samenwerking tussen artsen en patiënten te verbeteren voor de aanpak van astma die niet onder controle is ondanks een behandeling met LABA/ICS.

Enerzair^® Breezhaler^® wordt geleverd in een transparante capsule, zodat patiënten kunnen zien of ze hun medicatie ingenomen hebben, en zal worden toegediend met het Breezhaler^® -toestel, dat de toediening van een dosis bevestigt en een eenmaal daagse inhalatie met een enkele inhalator mogelijk maakt. Het begeleidende digitale hulpmiddel omvat een sensor die aan het Breezhaler®-toestel bevestigd wordt en die verbonden kan worden met de Propeller Health-app voor smartphones. Die bevestigt dat de inhalatie toegediend is, herinnert patiënten aan hun medicatie en biedt toegang tot objectieve gegevens die patiënten met hun arts kunnen delen om betere therapeutische beslissingen te kunnen nemen. De fase III-IRIDIUM-studie heeft betrouwbare gegevens opgeleverd over de werkzaamheid en de veiligheid bij meer dan 3000 astmapatiënten.

Over Enerzair^® Breezhaler^®

Novartis heeft in samenwerking met Propeller Health het facultatieve begeleidende digitale hulpmiddel ontwikkeld, dat de 'Propeller Health'-app en een op maat gemaakt sensor voor het Breezhaler®-toestel omvat. De sensor is een medisch hulpmiddel met CE-markering dat ontworpen is en wereldwijd in licentie gegeven is aan Novartis voor gebruik met de Breezhaler®-inhalator. De sensor bevat een microchip, een microfoon, Bluetooth-technologie, een antenne en een batterij. De sensor wijzigt de kenmerken van de Breezhaler®-inhalator op het vlak van geneesmiddelafgifte niet, maar registreert elke toegediende dosis. Op basis van het door de patiënt geregistreerde geneesmiddelgebruik biedt de app content op maat van de patiënt om die te helpen zijn astma beter zelf te beheren.

Novartis Respiratory Asthma

Referenties

¹ Enerzair^® Breezhaler^® (indacaterol acetate, glycopyrronium bromide and mometasone furoate [IND/GLY/MF]) SmPC.

² Niet-gepubliceerde gegevens

³ GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Lancet Resp Med; 2017;5(9)691-706.

⁴ AAFA. My Life With Asthma Survey Findings Report. Beschikbaar opt: https://www.aafa.org/media/1684/my-life-with-asthma-in-2017-survey-findings-report.pdf. Laatst geraadpleegd in juli 2020.

⁵ European Commission. Union Register of medicinal products for human use - Atectura Breezhaler. Beschikbaar op: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1439.htm. Laatst geraadpleegd in juli 2020.

⁶ Chung KF et al. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J 2014;43(2):343-73.

⁷ Fang J et al. Demographic, clinical characteristics and control status of pediatric, adolescent, and adult asthma patients by GINA Step in a US longitudinal cohort. Am J Resp Crit Care Med 2018;197:A1903

⁸ Peters SP et al. Uncontrolled asthma: a review of the prevalence, disease burden and options for treatment. Respir Med 2006;100(7):1139-1151.

⁹ Katsaounou P et al. Still Fighting for Breath: a patient survey of the challenges and impact of severe asthma. ERJ Open Res 2018;4(4):00076-2018.

¹⁰ Price D et al. Asthma control and management in 8,000 European patients: the REcognise Asthma and LInk to Symptoms and Experience (REALISE) survey. NPJ Prim Care Respir Med 2014;24:14009.

¹¹ Price D, et al. Adverse outcomes from initiation of systemic corticosteroids for asthma: long-term observational study. J Asthma Allergy 2018;11:193-204.

¹² Albers FC et al. Biologic treatment eligibility for real-world patients with severe asthma: The IDEAL study. J Asthma 2018;55(2):152-160.

¹³ Bourdin A, Halimi L. et al. Adherence in Severe Asthma. Clin Exp Allergy 2012;42(11):1566-74.

¹⁴ Global Initiative for Asthma (GINA). Pocket guide for asthma management and prevention. Beschikbaar opt: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf Laatst geraadpleegd in juli 2020.

¹⁵ Cochrane MG, Bala MV, Downs KE, Mauskopf J, Ben-Joseph RH. Inhaled corticosteroids for asthma therapy: patient compliance, devices, and inhalation technique. Chest 2000;117(2):542-50.

Over Novartis en respiratoire aandoeningen

Novartis heeft het doel om de levens te verbeteren van de honderden miljoenen mensen met respiratoire aandoeningen, waaronder chronisch obstructief longlijden (COPD) en ernstige allergische astma. Op het vlak van astma, heeft Novartis de ambitie om aan de hand van data patiënten vroeger in hun ziekteverloop toegang te geven tot werkzame geneesmiddelen. Om dat waar te maken, werken we aan een versterking van onze data-infrastructuur en denken we na over nieuwe manieren om met patiënten samen te werken. We gaan ook partnerships aan met technologiebedrijven om innovatieve digitale hulpmiddelen voor bestaande problemen in de gezondheidszorg te ontdekken en samen te ontwikkelen, die bijvoorbeeld astmapatiënten kunnen helpen om hun behandeldoelen te bereiken.