Met de Cosentyx® 300 mg-pen kunnen psoriasispatiënten hun behandeling gemakkelijker toedienen, terwijl de werkzaamheid en veiligheid gegarandeerd zijn
Terugbetaling Cosentyx® 300 mg-pen vanaf 1 november 2021
- Met de Cosentyx® 300 mg-pen voor zelfinjectie voor eenmalig gebruik (de UnoReady®-pen) kunnen mensen met psoriasis hun symptomen beter onder controle houden met 50% minder injecties1
- Nieuwe gegevens uit de MATURE-studie tonen aan dat de werkzaamheid van de Cosentyx® 300 mg-pen hoger is dan die van een placebo1
- De tevredenheid van de patiënten over de 300 mg-pen was hoog – tot 100% – en gedurende 52 weken werden er geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen1
De Cosentyx® (secukinumab) 300 mg-pen voor eenmalig gebruik zal vanaf 1 november 2021 terugbetaald worden in België. Deze nieuwe autoinjector is ontworpen met het oog op een groter gebruiksgemak, zodat patiënten hun symptomen onder controle kunnen houden met 50% minder injecties. De behandeling met de Cosentyx® 300 mg-pen leidt tot een hoge werkzaamheid en een handige toediening bij volwassenen met matige tot ernstige psoriasis vulgaris.1 Deze gegevens zijn afkomstig uit de internationale fase IIIb-studie MATURE en werden gepresenteerd op het European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) 30th Anniversary Congress.1 Cosentyx® is een geneesmiddel waarvan de werkzaamheid en de veiligheid bij meerdere systemische inflammatoire aandoeningen herhaaldelijk bewezen zijn2-6, en sinds de lancering zijn er wereldwijd al meer dan 500.000 patiënten mee behandeld.7
Minder injecties om therapietrouw te vergemakkelijken
Chronische aandoeningen zijn vaak moeilijk te behandelen en het kan voor de patiënten een hele uitdaging zijn om de behandeling goed te volgen.8,9 De MATURE-studie heeft aangetoond dat een dosis van 300 mg Cosentyx® in één enkele injectie toegediend kan worden, waardoor het handiger en gemakkelijker in gebruik is voor de patiënten, met een gegarandeerde werkzaamheid en veiligheid.1
In de MATURE-studie werd het gebruik van een Cosentyx® 300 mg-pen voor zelfinjectie vergeleken met dat van twee voorgevulde spuiten van 150 mg of een placebo. De patiënten die de 300 mg-pen voor zelfinjectie gebruiken, vertoonden een significant sterkere verbetering van de huidletsels volgens de Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 en 90 versus de placebo. Uit de studie bleek dat de tevredenheid van de patiënten hoog was: op week 28 gaf 100% van de patiënten in de groep met Cosentyx® 300 mg UnoReady aan ‘erg tevreden’ of ‘tevreden’ te zijn. Het veiligheidsprofiel strookte met dat van de eerdere studies, en er hebben zich geen nieuwe veiligheidsproblemen voorgedaan.1
Over de MATURE-studie
MATURE was een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase IIIb-studie met parallelle groepen die uitgevoerd werd in 22 centra over de hele wereld en waarin 122 patiënten gerandomiseerd werden. De studie bestond uit drie perioden: screening (screening tot aanvang [A]), behandelingsperiode 1 (A tot Week 12; voor toediening), en behandelingsperiode 2 (toediening op Week 12 tot Week 52). Patiënten die in aanmerking kwamen, werden gerandomiseerd naar secukinumab 300 mg in een pen voor zelfinjectie van 2 ml of twee voorgevulde spuiten van 150 mg in 1 ml, of een placebo. De coprimaire evaluatiecriteria waren de respons op de Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 en een 0/1-respons op de Investigator’s Global Assessment (IGA) (gewijzigde versie 2011) in Week 12. Het belangrijkste secundaire evaluatiecriterium was de respons op de PASI 90 in Week 12. Andere secundaire evaluatiecriteria waren de farmacokinetische metingen, de PASI 75/90/100-respons, een score van 0/1 op de Dermatology Life Quality Index (DLQI), de gebruiksvriendelijkheid van de pen voor zelfinjectie van 2 ml (beoordeeld aan de hand van de Self-Injection Assessment Questionnaire [SIAQ]) en de veiligheid over een periode van 52 weken.10
Over Cosentyx®
Cosentyx® is het eerste en enige volledig humane monoklonale antilichaam dat selectief gericht is tegen IL17A. Het is een biologisch geneesmiddel dat gericht is tegen het (IL)-17A-eiwit en is bestemd voor de behandeling van auto-immune en auto-inflammatoire aandoeningen zoals matige tot ernstige psoriasis of spondyloartritis (i.e. psoriatische artritis, ankyloserende spondylitis & niet-radiografische axiale spondylartritis).11 Wereldwijd zijn meer dan 500.000 patiënten behandeld met Cosentyx®.12 In België maken ~1000 psoriasispatiënten gebruik van Cosentyx®.13
Referenties
- Sigurgeirsson B, Browning J, Tyring S, et al. High efficacy, safety, and tolerability of secukinumab injection with 2 mL auto-injector (300 mg) in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis: 52-week results from MATURE, a randomised, placebo-controlled trial. Presented at EADV 30th Annual Congress 2021. Abstract A2325.
- Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, et al. Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014;371:326-338.
- Mease PJ, McInnes IB, Kirkham B, et al. Secukinumab Inhibition of Interleukin-17A in Patients with Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2015;373:1329-1339.
- McInnes IB, Mease PJ, Kirkham B, et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2015;386:1137-1146.
- Baeten D, Sieper J, Braun J, et al. Secukinumab, an Interleukin-17A Inhibitor, in Ankylosing Spondylitis. N Engl J Med. 2015;373:2534-2548.
- Deodhar A, Blanco R, Dokoupilova E, et al. Improvement of Signs and Symptoms of Nonradiographic Axial Spondyloarthritis in Patients Treated With Secukinumab: Primary Results of a Randomized, Placebo-Controlled Phase III Study. Arthritis Rheumatol. 2021;73:110-120.
- Data on file. COSENTYX Access. Novartis Pharmaceuticals Corp; June 2021.
- Mocanu, Toader, Rezus and Taranu. Aspects concerning patient adherence to anti-TNFalpha therapy in psoriasis: A decade of clinical experience. Experimental and Therapeutic medicine 2019 18:4987-4992.
- Augustin M, Feldman S, Poulos C, et al. Patient preferences for treatment of moderate to severe psoriasis: a discrete choice experiment study in Germany. Presented at the 28th European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress; October 9–13, 2019; Madrid, Spain.
- Clinical Trials.gov. Study of Efficacy and Safety of Secukinumab 2 mL Auto-injector (300 mg) in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis (MATURE). NCT03589885. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03589885 [Last accessed: September 2021].
- SmPC Cosentyx August 2021.
- Cosentyx LTD patient number (WW patient number; Launch till Dec 2020)
- IQVIA Cosentyx performance Aug 2021. Novartis data on file
BE2110267356
Gina Volkaert
Cosentyx Bijsluiter
PDF 568 KB