Le stylo Cosentyx® 300 mg rend l’administration plus facile pour les patients atteints de psoriasis, tout en garantissant l’efficacité et la sécurité

Remboursement du stylo Cosentyx® 300 mg à partir du 1er novembre 2021

  • Grâce à l’auto-injecteur Cosentyx® 300 mg à dose unique (le stylo UnoReady®), les personnes atteintes de psoriasis peuvent mieux gérer leurs symptômes avec 50 % d’injections en moins1
  • Les nouvelles données de l’étude MATURE mettent en évidence une efficacité supérieure de l’auto-injecteur Cosentyx® 300 mg, par rapport au placebo1
  • La satisfaction des patients utilisant l’auto-injecteur 300 mg est élevée – et atteint 100 % – sans qu’aucun nouveau signal de sécurité n’ait été observé sur une durée de 52 semaines1

L’injection d’une dose unique de Cosentyx® (sécukinumab) 300 mg à l’aide de l’auto-injecteur sera remboursée en Belgique à partir du 1er novembre 2021. Ce nouveau dispositif développé pour améliorer la praticité permettra aux patients de mieux gérer leurs symptômes avec 50 % d’injections en moins. Le traitement par Cosentyx® 300 mg en auto-injecteur améliore l’efficacité et permet une administration plus pratique chez les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.1 Ces données de l’étude internationale de phase IIIb MATURE ont été présentées lors du congrès du trentième anniversaire de la European Academy of Dermatology and Venereology (EADV).1 ​ Cosentyx® est un médicament dont l’efficacité a été démontrée par des données de sécurité et d’efficacité constantes dans diverses maladies inflammatoires systémiques2-6, avec plus de 500 000 patients traités depuis son lancement.7

Moins d’injections pour faciliter l’observance thérapeutique

Les maladies chroniques peuvent souvent être difficiles à gérer et l'observance du traitement peut constituer un défi pour les patients.8,9 L'étude MATURE montre qu'une dose de 300 mg de Cosentyx® peut être administrée en une seule injection, ce qui rend le traitement plus pratique et plus facile pour les patients, tout en garantissant efficacité et sécurité.1

L’étude MATURE a évalué l’utilisation d’un auto-injecteur Cosentyx® 300 mg par rapport à deux seringues préremplies de 150 mg ou à un placebo. Les patients qui utilisaient l’auto-injecteur de 300 mg ont rapporté une amélioration significative de la -réduction des lésions, mesurée à l’aide des score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) 75 et 90, par rapport au placebo. L’étude a montré une satisfaction élevée des patients, 100 % des patients du groupe utilisant le stylo UnoReady Cosentyx® 300 mg ayant rapporté qu’ils étaient « très satisfaits » ou « satisfaits » à la semaine 28. Le profil de sécurité rapporté était cohérent avec les études précédentes et aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé.1

À propos de l’étude MATURE

MATURE était une étude de phase IIIb, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, menée sur 22 sites à travers le monde et incluant 122 patients randomisés. Elle était définie par trois périodes : la sélection (de la sélection jusqu’à la situation de référence [SR]), la période de traitement 1 (de la SR à la semaine 12 avant l’administration) et la période de traitement 2 (de l’administration à la semaine 12 jusqu’à la semaine 52). Les patients éligibles ont été randomisés au groupe sécukinumab 300 mg en auto-injecteur de 2 ml ou au groupe deux fois 150 mg en seringue préremplie de 1 ml ou à un placebo. Les co-critères d’évaluation principaux étaient les réponses modifiées PASI (Psoriasis Area and Severity Index) 75 et IGA 0 ou 1 (Investigator’s Global Assessment) (version 2011), à la semaine 12. Le critère d’évaluation secondaire majeur était la réponse PASI 90 à la semaine 12. Les autres critères d’évaluation secondaires étaient les évaluations pharmacocinétiques, les réponses PASI 75/90/100, le score DLQI (Dermatology Life Quality Index) de 0 ou 1, la facilité d’utilisation de l’auto-injecteur de 2 ml (évaluée à l’aide d’un questionnaire d’évaluation de l’auto-injection [Self-Injection Assessment Questionnaire, SIAQ]) et la sécurité pendant une durée de 52 semaines.10

À propos de Cosentyx®

Cosentyx® est le premier et le seul anticorps monoclonal entièrement humain qui se lie de façon sélective à l’IL‑17A. Ce médicament biologique cible la protéine (IL‑)17A, afin de traiter des maladies auto-immunes et auto-inflammatoires telles que le psoriasis modéré à sévère et la spondyloarthrite (arthrite psoriasique, spondylarthrite ankylosante et spondylarthrite axiale non radiographique).11 À travers le monde, plus de 500 000 patients sont traités par Cosentyx®.12 En Belgique, environ1000 patients atteints de psoriasis bénéficient de Cosentyx®.13

Références

  1. Sigurgeirsson B, Browning J, Tyring S, et al. High efficacy, safety, and tolerability of secukinumab injection with 2 mL auto-injector (300 mg) in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis: 52-week results from MATURE, a randomised, placebo-controlled trial. Presented at EADV 30th Annual Congress 2021. Abstract A2325.
  2. Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, et al. Secukinumab in plaque psoriasis--results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014;371:326-338.
  3. Mease PJ, McInnes IB, Kirkham B, et al. Secukinumab Inhibition of Interleukin-17A in Patients with Psoriatic Arthritis. N Engl J Med. 2015;373:1329-1339.
  4. McInnes IB, Mease PJ, Kirkham B, et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2015;386:1137-1146.
  5. Baeten D, Sieper J, Braun J, et al. Secukinumab, an Interleukin-17A Inhibitor, in Ankylosing Spondylitis. N Engl J Med. 2015;373:2534-2548.
  6. Deodhar A, Blanco R, Dokoupilova E, et al. Improvement of Signs and Symptoms of Nonradiographic Axial Spondyloarthritis in Patients Treated With Secukinumab: Primary Results of a Randomized, Placebo-Controlled Phase III Study. Arthritis Rheumatol. 2021;73:110-120.
  7. Data on file. COSENTYX Access. Novartis Pharmaceuticals Corp; June 2021.
  8. Mocanu, Toader, Rezus and Taranu. Aspects concerning patient adherence to anti-TNFalpha therapy in psoriasis: A decade of clinical experience. Experimental and Therapeutic medicine 2019 18:4987-4992.
  9. Augustin M, Feldman S, Poulos C, et al. Patient preferences for treatment of moderate to severe psoriasis: a discrete choice experiment study in Germany. Presented at the 28th European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress; October 9–13, 2019; Madrid, Spain.
  10. Clinical Trials.gov. Study of Efficacy and Safety of Secukinumab 2 mL Auto-injector (300 mg) in Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis (MATURE). NCT03589885. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03589885 [Last accessed: September 2021].
  11. SmPC Cosentyx August 2021.
  12. Cosentyx LTD patient number (WW patient number; Launch till Dec 2020)
  13. IQVIA Cosentyx performance Aug 2021. Novartis data on file.

BE2110267356

Gina Volkaert

Woordvoerder / Porte-parole, Novartis Belgium & Luxembourg

Notice Cosentyx

PDF 581 KB

 

 

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