Langverwachte innovatieve behandeling Aimovig® vanaf 1 juni terugbetaald voor migraine preventie

Vanaf 1 juni 2021 wordt de preventieve migrainebehandeling Aimovig® van Novartis terugbetaald in België voor volwassenen met minstens 8 migrainedagen per maanden ten minste 3 eerder gefaalde profylactische behandelingen. Migraine vormt een zware last voor de personen die eraan lijden, zowel in hun gezins- en sociale leven als in hun beroepsleven. Vaak wordt de impact van migraine op het dagelijks leven onderschat en tot op heden waren er geen behandelingen beschikbaar die specifiek werden ontwikkeld voor de preventie van migraine.Aimovig® behoort tot een volledig nieuwe klasse biologische geneesmiddelen met een werkingsmechanisme dat specifiek op migraine focust. Deze behandeling is dan ook een langverwachte innovatie om het leven van patiënten, voor wie de huidige behandelingen niet werken of niet goed worden verdragen, te veranderen.

Hoge nood aan een innovatieve oplossing om migraine te voorkomen

Neuroloog en migraine-expert Prof. Paemeleire, UGent, licht toe: "Er is een nieuw tijdperk in de preventieve behandeling van migraine aangebroken sinds de ontwikkeling van monoklonale antilichamen tegen de CGRP pathway. De effectiviteit van deze antilichamen staat onomstotelijk vast en ze worden zeer goed verdragen. De terugbetaling van deze innovatieve behandeling maakt ze nu bereikbaar voor alle patiënten met hoogfrequente en moeilijk behandelbare migraine."

Migraine is een veel voorkomende primaire hoofdpijnaandoening die ongeveer 15% van de volwassen personen treft¹²³. Het is gerangschikt als de op één na meest invaliderende ziekte wereldwijd¹ met een hoge morbiditeit en negatieve invloed op de levenskwaliteit⁴. Doorgaans worden migraineaanvallen acuut behandeld met medicatie om de pijn te verlichten. Bij sommige patiënten is vanwege de frequentie, intensiteit en invloed op de kwaliteit van leven, een preventieve behandeling nodig om het optreden van acute aanvallen ​ te verminderen en te voorkomen. Er is echter nog steeds een hoge medische nood in de ​ behandeling van migraine, zelfs meer voor profylactische geneesmiddelen dan voor acute aanvalsmedicatie. De huidige profylactische middelen (waaronder bèta-blockers, anti-depressiva, anti-epileptica, onabotulinetoxine A) werden initieel ontwikkeld voor andere aandoeningen⁵. Bovendien kennen orale profylactica problemen met de werkzaamheid, tolerantie, veiligheid en/of therapietrouw⁶.

Een werkingsmechanisme gericht op de preventie van migraine

Aimovig® behoort tot een volledig nieuwe klasse biologische geneesmiddelen, met een werkingsmechanisme dat specifiek op migraine focust en deze aandoening preventief aanpakt. Het volledig humaan monoklonaal antilichaam is als enige zo ontworpen om de receptor van calcitonine gengerelateerde peptide (CGRP),dat een cruciale rol speelt bij migraine aanvallen,te blokkeren⁷. Klinische studies tonen aan dat de behandeling het aantal maandelijkse migrainedagen significant vermindert en over het algemeen zeer goed wordt verdragen⁸.

Deze resultaten worden qua doeltreffendheid en veiligheid inmiddels ook bevestigd op langere termijn (5 jaar)⁹. Aimovig® is wereldwijd de meest voorgeschreven anti-CGRP behandeling en ​ meer dan 500.000 patiënten werden reeds met Aimovig® behandeld¹⁰. Aimovig®is beschikbaar in 2 doseringen (70mg en 140mg) en wordt om de vier weken subcutaan toegediend via een auto-injector pen die de patiënt makkelijk zelf kan hanteren⁸.

Patiënten opgetogen over langverwachte terugbetaling

Mik Ver Berne, voorzitter van de VZW Hoofd-Stuk, licht toe: "De opluchting bij onze lotgenoten is enorm groot nu er een medicijn op de markt komt dat doelgericht en preventief werkt. Eerder moesten patiënten hun toevlucht nemen tot medicijnen oorspronkelijk bestemd voor andere kwalen, die ook nog eens vervelende nevenwerkingen gaven. Wij zijn ontzettend blij dat Aimovig® terugbetaald op de markt komt. Hierdoor zullen velen opnieuw op een normale manier kunnen werken, hun sociaal leven terug oppikken en zullen gezinsleden minder last ervaren. Een vaak terugkerende uitspraak die we te horen krijgen is: "Ik heb mijn leven terug". Migraine is wel degelijk een neurologische aandoening. We zien deze terugbetaling dan ook als een erkenning van onze ziekte."

Novartis heeft grote en langdurige inspanningen gedaan om tot een brede en terugbetaalde toegang tot Aimovig® voor Belgische migrainepatiënten te komen. We engageren ons om patiënten toegang te geven tot innovatieve behandelingen en om in samenwerking met de gezondheidsautoriteiten tot duurzame oplossingen te komen.

Referenties:

¹ GBD 2015 Disease and injury incidence and prevalence collaborators (2016) Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990–2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet 388:1545–1602

² ​ Stovner LJ et al. Prevalence of headache in Europe: a review for the Eurolight project. J Headache Pain 2010; 11:289–299

³ ​ Victor T et al. Migraine prevalence by age and sex in the United States: a life-span study. Cephalalgia 2010; 30:1065–1072

⁴ Bigal ME et al. Chronic migraine in the population - burden, diagnosis, and satisfaction with treatment. Neurology 2008; 71:559–566

⁵ Sprenger et al. Current Prophylactic Medications for Migraine and Their Potential Mechanisms of Action. Neurotherapeutics 2018 15:313–323

⁶ Ford JH et al. A real-world analysis of migraine: a cross-sectional study of disease burden and treatment patterns. Headache 2017; 57:1532–1544.

⁷ de Hoon J. et al. Clin Pharmacol Ther. 2018; 103(5):815-825

⁸ Aimovig® Wetenschappelijke Bijsluiter – laatste update 25/08/2020

⁹ Ashina M, Goadsby PJ, Reuter U, et al. Long-term efficacy and safety of erenumab in migraine prevention: Results from a 5-year, open-label treatment phase of a randomized clinical trial. Eur J Neurol. 2021; 00:1–10

¹⁰ Novartis Annual Report 2020

BE2104273085

Novartis in Neurowetenschappen

Novartis heeft een lange geschiedenis in neurowetenschappen. We zetten ons onafgebroken in om innovatieve behandelingen beschikbaar te maken voor patiënten die lijden aan neurologische en neuropsychiatrische aandoeningen en waar er een hoge onvervulde medische nood aan is. We ondersteunen patiënten en artsen door het leveren van levensveranderende oplossingen en behandelingen in vier specifieke domeinen: multiple sclerose, pediatrische neurologie, neurodegeneratie en neuropsychiatrie.