Innovatieve langwerkende cholesterolverlager Leqvio® vanaf 1 mei terugbetaald in België
Met Leqvio® kunnen LDL-C doelwaarden voor het eerst worden bereikt bij een belangrijke groep ASCVD-patiënten*.
- Leqvio® (inclisiran) verlaagt LDL-cholesterol krachtig en langdurig met twee onderhoudsdosissen per jaar bij patiënten die lijden aan atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of aan heterozygote familiale hypercholesterolemie (HeHF) en bij wie LDL-C niet onder controle is ondanks standaardtherapie.1,2
- Langdurig verhoogde LDL-cholesterol vergroot het risico op hart- en vaatziekten.3 Om patiënten in staat te stellen de in de richtlijn vastgestelde LDL-C-doelwaarden te bereiken is er nood aan innovatieve LDL-C-verlagende therapieën.4,5 Daling van LDL-cholesterol met 38,7 mg/dl (1mmol/l) leidt tot daling van de cardiovasculaire mortaliteit met 20% en van de totale mortaliteit met 10% over 5 jaar.6,7
- Leqvio® is de eerste en enige small interfering RNA (siRNA) therapie die is goedgekeurd en in België vanaf 1 mei wordt terugbetaald als LDL-C verlagend middel.8
Vanaf 1 mei 2022 wordt Leqvio® (inclisiran) terugbetaald in België als aanvullende therapie voor de behandeling van volwassenen met gedocumenteerde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) of heterozygote familiale hypercholesterolemie (HeFH) met LDL-C ≥ 100mg/dl en bij wie LDL-C doelwaarden dus niet bereikt worden ondanks statine en ezetimibe. HeFH wordt gekenmerkt door een bijzonder vroegtijdige mortaliteit. ASCVD, een belangrijke oorzaak van myocardinfarct en beroerte, heeft een grote impact op de patiënt, zijn omgeving en de gezondheidszorg.9 Leqvio® verlaagt LDL-C krachtig en langdurig met 2 onderhoudsdosissen per jaar. Het ORION-studieprogramma in HeFH, in ASCVD en bij patiënten met een cardiovasculair risico vergelijkbaar met ASCVD, onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van Leqvio® en toont de superioriteit tegenover placebo met een LDL-C daling van 50 tot 55% bovenop deze verkregen met standaardbehandeling.1,2 Naast deze uitgesproken werkzaamheid, vertoont Leqvio® een uitstekende tolerantie en een bijzonder gebruiksgemak. Deze innovatieve cholesterolverlager kan door alle artsen worden voorgeschreven. De aanvraag tot terugbetaling kan ingediend worden door cardiologen, endocrinologen en internisten.
Nood aan een betere controle van LDL-C om hart- en vaatziekten terug te dringen
Hart- en vaatziekten zijn de tweede belangrijkste doodsoorzaak in ons land.Eén op vier cardiovasculaire overlijdens heeft te maken met hoge cholesterol.12,13 Er is een duidelijk verband tussen LDL-C daling en daling van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit.14
“De impact van hart- en vaatziekten is enorm voor patiënten, hun zorgverleners en onze samenleving. Met Leqvio® bieden we een innovatieve behandeling die zorgt voor een effectieve en langdurige LDL-C-verlaging. Bij Novartis zetten we ons in voor minder hart-en vaatziekten. Een doel dat door meer en nauwer samen te werken met zowel zorgverleners als overheid binnen bereik ligt en waardoor we levens kunnen verlengen en zelfs redden. Wij geloven dat dit mogelijk is door een verschuiving naar meer preventiegerichte, efficiënte en eerlijke zorgmodellen die leiden tot een betere identificatie, behandeling en ondersteuning van patiënten”, zegt Federico Mambretti, Country President Novartis BeLux.
Eerste behandeling die het bereiken van LDL-C doelwaarden mogelijk maakt
ASCVD-patiënten behoren tot de groep patiënten met ‘zeer hoog cardiovasculair risico’ voor wie de richtlijnen LDL-C doelwaarde < 55mg/dl aanbevelen.4 Tot voor kort werd er in België geen derdelijnsbehandeling terugbetaald in ASCVD. Voor een belangrijke groep patiënten was het dan ook onmogelijk om deze doelwaarde van LDL-C te bereiken.15
Innovatie in het verlagen van LDL-C
Leqvio® is een innovatieve therapie om LDL-C te verlagen.Leqvio® is een klein interfererend dubbelstrengs RNA-molecule, die in de lever de productie van het eiwit PCSK9 remt waardoor de hoeveelheid LDL-C in het bloed daalt.10,11 De zorgverlener dient Leqvio® toe als een subcutane injectie met een aanvangsdosis, gevolgd door een 2de injectie 3 maanden later en vervolgens een om de zes maanden.8
Leqvio® biedt nieuwe mogelijkheden in secundaire preventie en het aanpakken van barrières voor therapietrouw. De onderhoudsbehandeling van twee injecties per jaar door een zorgverstrekker kannaadloos ingepast worden in de bestaande zorgroutines van patiënten en helpt om de interacties tussen patiënt en zorgverlener te stimuleren.
Krachten bundelen in de strijd tegen hart- en vaatziekten
Ons doel is om vroegtijdig overlijden als gevolg van hart- en vaatziekten te verminderen en te stoppen. Novartis heeft in dit therapeutisch domein naast een lange ervaring ook een groeiende pijplijn van potentieel baanbrekende medicijnen. Dankzij onze geneesmiddelen, ons wereldwijd netwerk en onze focus op innovatieve wetenschap, bevindt Novartis zich in een toonaangevende positie in de strijd tegen hart- en vaatziekten. We werken daarvoor nauw samen met patiëntenverenigingen, academici, artsen en overheden.
Verduidelijking:
*LDL-C afkorting voor low-density lipoproteïne-cholesterol
*ASCVD afkorting voor atherosclerotische cardiovasculaire ziekte
Referenties:
- Ray KK, Wright RS, Kallend D, et al. Two phase 3 trials of inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol. N Engl J Med. 2020;382(16):1507-1519. doi:10.1056/NEJMoa1912387
- Raal FJ, Kallend D, Ray KK, et al. Inclisiran for heterozygous familial hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2020;382(16):1520-1530. doi:10.1056/NEJMoa1913805
- Ference BA, Graham I, Tokgozoglu L, Catapano AL. Impact of Lipids on Cardiovascular Health: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018;72(10):1141-11564
- Roth GA, et al. J Am Coll Cardiol. 2017; 70:1-25
- McClellan M, et al. Circulation. 2019;139 :e44‒54
- Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111-188.
- Cholesterol Treatment Trialists Collaboration (CTTC), Sabatine et al, 20186.
- SmPC - Leqvio® 284 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
- Anderson JL, Morrow DA. Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2017 May 25;376(21):2053-2064.
- Khvorova A. Oligonucleotide therapeutics—a new class of cholesterol-lowering drugs. N Engl J Med. 2017;376(1):4-7. doi: 10.1056/NEJMp1614154
- Kosmas CE, Muñoz Estrella A, Sourlas A, et al. Inclisiran: a new promising agent in the management of hypercholesterolemia. Diseases. 2018;6(3):63. doi: 10.3390/diseases6030063 8. World Health Organization. Cardiovascular diseases (CVDs). June 11, 2021. Acc
- Wilkins E, Wilson L, Wickramasinghe K, Bhatnagar P, Leal J, Lunego-Fernandez R, Burns R, Rayner M, Townsend N (2017). European Cardiovascular Disease Statistics 2017. European Heart Network, Brussels.
- Sterfte | Statbel (https://statbel.fgov.be/en/themes/population/mortality-life-expectancy-and-causes-death/causes-death ( geraadpleegd maart 2022)
- Silverman G, Ference BA, et al. Association between lowering LDL-C and cardiovascular risk reduction among different therapeutic interventions. JAMA, 2016; 316 (12): 1289-1297.
- Ray KK, Molemans B, Schoonen WM, et al. DA VINCI study. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Sep 20;28(11):1279-1289.
Gina Volkaert
BE2204110016 - 11/04/2022
Bijsluiter Leqvio 2022
PDF 369 KB
ORION
PDF 619 KB