Enerzair® Breezhaler® : le contrôle de l’asthme devient un objectif réalisable pour les patients et les médecins

À partir du 1^er juin 2021, Enerzair^® Breezhaler^® sera remboursé en tant que traitement continu chez les adultes dont l’asthme est insuffisamment contrôlé par l’association d’un bêta₂-agoniste à longue durée d’action et d’une dose forte de corticostéroïdes inhalés, et qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Aujourd’hui, plus de 45 % des patients aux stades 4 et 5 des directives GINA présentent un asthme non contrôlé ^6,7, ce qui démontre bien la nécessité de nouveaux traitements, de nouvelles approches de délivrance et de nouveaux outils permettant au patient de s’assurer qu’il prend correctement ses médicaments et que les objectifs thérapeutiques sont atteints. Avec Enerzair^® Breezhaler^®, le contrôle de l’asthme devient un objectif réalisable grâce à l’ajout facultatif d’un capteur numérique et d’une application qui fournissent les informations suivantes : confirmation de l’inhalation, notifications rappelant d’utiliser le médicament et données objectives étayant les décisions thérapeutiques.

Un grand besoin non satisfait pour les patients asthmatiques

En Belgique, on estime qu’environ 10 % des personnes âgées de 18 à 44 ans souffrent d’asthme. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé peuvent minimiser ou sous-estimer la gravité de leur maladie et sont exposés à un risque accru d’exacerbation, d’hospitalisation ou de décès ^8-10. Divers obstacles, tels qu’une observance suboptimale, une mauvaise technique d’inhalation, une inadéquation du traitement, des problèmes de sécurité avec un corticostéroïde oral et une inéligibilité aux médicaments biologiques, ont créé un besoin médical non satisfait dans le cadre de l’asthme ^11-14. Seule la moitié des patients utilise correctement l’inhalateur prescrit ¹⁵.

Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé éprouvent des difficultés à atteindre un contrôle efficace des symptômes et des crises,et l’asthme reste non contrôlé chez un peu moins de 50 % des patients sous BALA/CSI à forte dose. ^​ Enerzair^® Breezhaler^® est la première association BALA/AMLA (antagoniste muscarinique à longue durée d’action)/CSI à dose fixe et à administration uni quotidienne disponible pour ces patients.

Des données et outils numériques pour faire du contrôle de l’asthme un objectif réalisable

Le traitement à administration uni quotidienne Enerzair® Breezhaler® et son compagnon numérique facilitent l’optimisation de la gestion collaborative de la maladie entre le médecin et le patient dont l’asthme reste non contrôlé en dépit d’un traitement par BALA/CSI.

Les gélules transparentes du système Enerzair^® Breezhaler^® permettent au patient de voir s’il a pris son médicament et s’administrent au moyen du dispositif Breezhaler^®, qui confirme la dose et permet une seule administration par jour au moyen d’un seul inhalateur. Le compagnon numérique inclut un capteur qui se fixe à l’inhalateur Breezhaler® et qui peut être relié à l’application pour smartphone Propeller Health, fournissant au patient les informations suivantes : confirmation de l’inhalation, notifications lui rappelant d’utiliser le médicament et données objectives à partager avec le médecin pour l’aider à prendre de meilleures décisions thérapeutiques. L’étude de phase III IRIDIUM a permis de recueillir des données de sécurité et d’efficacité robustes, issues de plus de 3 000 patients asthmatiques

À propos d’Enerzair^® Breezhaler^®

Novartis a développé le compagnon numérique en collaboration avec Propeller Health. Cette option se compose de l’application Propeller Health et d’un capteur conçu sur mesure pour l’inhalateur Breezhaler®. ​ Le capteur est un dispositif médical doté de la marque de conformité CE, conçu par Novartis, le titulaire de l’autorisation relative à son utilisation avec l’inhalateur Breezhaler® dans le monde entier. Le capteur comprend une micropuce, un microphone, une fonctionnalité Bluetooth, une antenne et une pile. Le capteur n’altère en rien les caractéristiques de délivrance du médicament de l’inhalateur Breezhaler®, mais enregistre chaque dose administrée. Selon les données enregistrées sur l’usage du médicament propre au patient, l’application affiche un contenu personnalisé afin d’aider chaque patient à mieux gérer son asthme.

Novartis Respiratory Asthma

Références

¹ Enerzair^® Breezhaler^® (indacaterol acetate, glycopyrronium bromide and mometasone furoate [IND/GLY/MF]) SmPC.

² Données internes

³ GBD Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Lancet Resp Med; 2017;5(9)691-706.

⁴ AAFA. My Life With Asthma Survey Findings Report. Beschikbaar opt: https://www.aafa.org/media/1684/my-life-with-asthma-in-2017-survey-findings-report.pdf. Dernière consultation: juillet 2020.

⁵ European Commission. Union Register of medicinal products for human use - Atectura Breezhaler. Beschikbaar op: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1439.htm. Dernière consultation: juillet 2020.

⁶ Chung KF et al. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J 2014;43(2):343-73.

⁷ Fang J et al. Demographic, clinical characteristics and control status of pediatric, adolescent, and adult asthma patients by GINA Step in a US longitudinal cohort. Am J Resp Crit Care Med 2018;197:A1903

⁸ Peters SP et al. Uncontrolled asthma: a review of the prevalence, disease burden and options for treatment. Respir Med 2006;100(7):1139-1151.

⁹ Katsaounou P et al. Still Fighting for Breath: a patient survey of the challenges and impact of severe asthma. ERJ Open Res 2018;4(4):00076-2018.

¹⁰ Price D et al. Asthma control and management in 8,000 European patients: the REcognise Asthma and LInk to Symptoms and Experience (REALISE) survey. NPJ Prim Care Respir Med 2014;24:14009.

¹¹ Price D, et al. Adverse outcomes from initiation of systemic corticosteroids for asthma: long-term observational study. J Asthma Allergy 2018;11:193-204.

¹² Albers FC et al. Biologic treatment eligibility for real-world patients with severe asthma: The IDEAL study. J Asthma 2018;55(2):152-160.

¹³ Bourdin A, Halimi L. et al. Adherence in Severe Asthma. Clin Exp Allergy 2012;42(11):1566-74.

¹⁴ Global Initiative for Asthma (GINA). Pocket guide for asthma management and prevention. Beschikbaar opt: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2019/04/GINA-2019-main-Pocket-Guide-wms.pdf. Dernière consultation: juillet 2020.

¹⁵ Cochrane MG, Bala MV, Downs KE, Mauskopf J, Ben-Joseph RH. Inhaled corticosteroids for asthma therapy: patient compliance, devices, and inhalation technique. Chest 2000;117(2):542-50.

Novartis et les maladies respiratoires

Chez Novartis, nous nous efforçons d’améliorer la vie des centaines de millions de personnes atteintes de maladies respiratoires, y compris la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et l’asthme allergique sévère. Pour l’asthme nous souhaitons permettre aux patients de disposer de médicaments efficaces à un stade précoce de leur maladie. Pour concrétiser cette ambition, nous œuvrons au renforcement de notre infrastructure de données et réinventons notre rapport au patient. Chez Novartis, nous nous engageons également dans des partenariats avec des sociétés technologiques en vue d’imaginer et de développer des solutions numériques innovantes aux problèmes existants dans les soins de santé, par exemple pour aider les patients à atteindre leurs objectifs en termes de contrôle de l’asthme.